לגרגר ריאגנטים למיצוי חומצת גרעין
עיקרון זיהוי
המוצר מורכב בעיקר מהגרגור, תערובת ננוספרות סופר-פארמגנטיות בעל ספיגה גבוהה ומגיבי תמוגה ייחודיים.לחרוזים המגנטיים המוטבעים הייחודיים יש זיקה טובה לרכיבים הפיזיים (כולל וירוסים חופשיים ותאים נגועים בנגיף).בעת מגע עם תמיסת התמוגה, חומרי השטח הבלתי-יוניים/גרעין-ממברנה שוברים ומעכבי פרוטאז בתמיסה יכולים לרסן את הפעילות של אנזים DNA/RNA, ולייצב את חומצת הגרעין.כל חומרי חומצת הגרעין במרכיבים הפיזיקליים של גרגור משתחררים ביעילות לתמיסת התמוגה, ורוכשים במהירות את חומצת הגרעין.דגימות הגרגור המשתמשות בערכה זו אינן מצריכות טיהור חומצות גרעין, שיכולות לחול ישירות על ערכת זיהוי חומצות גרעין במורד הזרם.
המרכיבים העיקריים של המגיב
הרכיבים מוצגים בטבלה 1.
טבלה 1 רכיבים וטעינה בערכה
| שם רכיב | רכיבים עיקריים | מידה (1) | מידה (10) | מידה (30) | מידה (50) |
| 1. לגרגר א | NaCl | 8 מ"ל/שפופרת | 8 מ"ל/שפופרת *10 צינורות | 8 מ"ל/שפופרת *30 צינורות | 8 מ"ל/שפופרת *50 צינורות |
| 2. אספן לגרגר | PP | 1 חתיכה | 10 יחידות | 30 יחידות | 50 יחידות |
| 3. פתרון העשרה ב' | חרוזים מגנטיים | 2 מ"ל/שפופרת | 2 מ"ל/שפופרת *10 צינורות | 2 מ"ל/שפופרת *30 צינורות | 2 מ"ל/שפופרת *50 צינורות |
| 4 מאגר ליסיס C | פרוטאז ק | 0.2 מ"ל/חתיכה | 0.2 מ"ל/חתיכה*10 יח' | 0.2 מ"ל/חתיכה*30 יח' | 0.2 מ"ל/חתיכה*50 יח' |
| 5. כובע מגנטי | מַגנֵט | 1 חתיכה | 10 יחידות | 30 יחידות | 50 יחידות |
הרכיבים תקפים ל-12 חודשים.
רכיבים הנדרשים למיצוי חומצת גרעין, אך אינם כלולים בערכה:
1. חומרים מתכלים: שפופרת EP 1.5 מ"ל;
2. ציוד: אמבט מים (או אמבט מתכת), פיפטות וצנטריפוגה.
מידע בסיסי
דרישות לדוגמה:
1. ישים למיצוי חומצת גרעין והעשרה של דגימות הגרגור.
2. דגימת הגרגור תתווסף לתמיסת העשרה ב' בזמן לאחר האיסוף.החרוזים המגנטיים שאוחזרו יועברו למאגר תמוגה C באופן מיידי.ניתן לאחסן דגימות שנוספו למאגר תמוגה C בטמפרטורת החדר.
מפרט אריזה: 1 חתיכה/קופסה, 10 יח'\קופסה, 30 יח'\קופסה, ו-50 יח'\קופסה.
תנאי אחסון: יש לאחסן את תמיסת ההעשרה B ואת תמיסת התמוגה C למשך 12 חודשים בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס, וניתן לאחסן רכיבים אחרים למשך 12 חודשים בטמפרטורת החדר;ניתן להעביר את הערכה ולאחסן אותה באופן זמני תחת טמפרטורת הסביבה, אשר לא תעלה על 5 ימים.
תקופת תוקף: 12 חודשים
מס' אישור רישום מכשיר רפואי/מס' דרישה טכנית למוצר:HJXB מס' 20220086.
תאריך אישור ותיקון ההוראות:
תאריך אישור: 26 באוקטובר 2022
