ערכות זיהוי מתילציה של TAGMe DNA (qPCR) לסרטן צוואר הרחם
תכונות מוצר
דיוק
אושרה מעל 36,000 דגימות קליניות במחקרים רב-מרכזיים כפול-סמיות, למוצר יש סגוליות של 94.3% ורגישות של 96.0%.
נוֹחַ
ניתן להשלים את טכנולוגיית זיהוי המתילציה המקורית של Me-qPCR בשלב אחד תוך 3 שעות ללא שינוי ביסולפיט.
מוקדם
בדיקת סרטן צוואר הרחם יכולה להתקדם לשלב של נגעים ברמה גבוהה (נגעים טרום סרטניים).
אוטומציה
מלווה בתוכנת ניתוח תוצאות מותאמת אישית, פרשנות התוצאות היא אוטומטית וניתנת לקריאה ישירה.
שימוש מיועד
ערכה זו משמשת לזיהוי איכותני במבחנה של היפרמתילציה של הגן PCDHGB7 בדגימות צוואר הרחם.תוצאה חיובית מצביעה על סיכון מוגבר לניאופלזיה תוך-אפיתליאלית צווארית בדרגה 2 או מתקדמת יותר (CIN2+, כולל CIN2, CIN3, אדנוקרצינומה במקום וסרטן צוואר הרחם), הדורשת קולפוסקופיה ו/או בדיקה היסטופתולוגית נוספת.להיפך, תוצאות בדיקה שליליות מצביעות על כך שהסיכון ל-CIN2+ נמוך, אך לא ניתן לשלול לחלוטין את הסיכון.האבחנה הסופית צריכה להתבסס על קולפוסקופיה ו/או תוצאות היסטופתולוגיות.PCDHGB7 הוא חבר באשכול הגנים γ של משפחת הפרוטוקדהרין.נמצא כי פרוטוקדרין מווסת תהליכים ביולוגיים כגון שגשוג תאים, מחזור תאים, אפופטוזיס, פלישה, הגירה ואוטופגיה של תאי גידול דרך מסלולי איתות שונים, והשתקת הגנים שלו הנגרמת על ידי היפר-מתילציה של אזור הפרומטור קשורה קשר הדוק להתרחשות ולהתפתחות. של סוגי סרטן רבים.דווח כי היפרמתילציה של PCDHGB7 קשורה למגוון גידולים, כגון לימפומה שאינה הודג'קין, סרטן שד, סרטן צוואר הרחם, סרטן רירית הרחם וסרטן שלפוחית השתן.
עיקרון זיהוי
ערכה זו מכילה מגיב למיצוי חומצת גרעין ומגיב לזיהוי PCR.חומצת גרעין מופקת בשיטה מבוססת חרוזים מגנטיים.ערכה זו מבוססת על העיקרון של שיטת PCR כמותית פלואורסצנטית, תוך שימוש בתגובת PCR בזמן אמת ספציפית למתילציה לניתוח תבנית DNA, ובמקביל לזהות את אתרי ה-CpG של הגן PCDHGB7 וסמן בקרת האיכות של שברי הגן הפנימיים G1 ו-G2.רמת המתילציה של PCDHGB7 בדגימה, או ערך Me, מחושבת לפי ערך Ct של הגברת DNA המתיל בגן PCDHGB7 וערך Ct של ההפניה.מצב ה-PCDHGB7 היפר-מתילציה של הגן חיובי או שלילי נקבע בהתאם לערך Me.
תרחישי יישום
הקרנה מוקדמת
אנשים בריאים
הערכת סיכון לסרטן
אוכלוסיה בסיכון גבוה (חיובית לנגיף פפילומה אנושי בסיכון גבוה (hrHPV) או חיובית לציטולוגיה של פילינג צוואר הרחם)
ניטור הישנות
אוכלוסייה לאחר ניתוח (עם היסטוריה של נגעים בצוואר הרחם בדרגה גבוהה או סרטן צוואר הרחם)
משמעות קלינית
בדיקה מוקדמת לאוכלוסייה בריאה:סרטן צוואר הרחם ונגעים טרום סרטניים ניתן לסנן במדויק
הערכת סיכונים באוכלוסייה בסיכון גבוה:ניתן לבצע סיווג סיכונים באוכלוסיות חיוביות ל-HPV כדי להנחות את גילוי הטריאז'ים הבאים
ניטור הישנות עבור אוכלוסייה לאחר ניתוח:ניתן לבצע ניטור הישנות אוכלוסיה לאחר הניתוח כדי למנוע עיכובים בטיפול הנגרמים עקב הישנות
אוסף דוגמאות
שיטת דגימה: הנח את דגימת צוואר הרחם החד פעמית על מערכת הצוואר, שפשף בעדינות את מברשת צוואר הרחם וסובב 4-5 פעמים עם כיוון השעון, הסר באיטיות את מברשת צוואר הרחם, הכנס אותה לתמיסה לשימור תאים ותווית אותה לבדיקה הבאה.
שימור דגימות:ניתן לאחסן דגימות בטמפרטורת החדר עד 14 ימים, בטמפרטורה של 2-8 ℃ עד חודשיים, וב-20±5 ℃ עד 24 חודשים.
תהליך זיהוי: 3 שעות (ללא תהליך ידני)
ערכות זיהוי מתילציה של DNA (qPCR) לסרטן אורותלי
| יישום קליני | אבחון עזר קליני של סרטן צוואר הרחם |
| גן איתור | PCDHGB7 |
| סוג דגימה | דגימות צוואר הרחם נשיות |
| שיטת בדיקה | טכנולוגיית PCR כמותית פלואורסצנטית |
| דגם ישים | ABI7500 |
| מפרט אריזה | 48 מבחנים/ערכה |
| תנאי אחסון | יש לאחסן את ערכה A בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס יש לאחסן את ערכה B ב-20±5℃ תקף עד 12 חודשים |
