ערכות זיהוי מתילציה של TAGMe DNA (qPCR) לסרטן רירית הרחם
תכונות מוצר
דיוק
אושרה מעל 800 דגימות קליניות במחקרים רב-מרכזיים כפול-סמיות, למוצר יש סגוליות של 82.81% ורגישות של 80.65%.
נוֹחַ
ניתן להשלים את טכנולוגיית זיהוי המתילציה המקורית של Me-qPCR בשלב אחד תוך 3 שעות ללא שינוי ביסולפיט.
מוקדם
ניתן לזיהוי בשלב הטרום סרטני.
אוטומציה
ישים עם מברשת צוואר הרחם ודגימות מריחת פאפ.
שימוש מיועד
ערכה זו משמשת לזיהוי איכותני במבחנה של היפרמתילציה של הגן PCDHGB7 דגימות צוואר הרחם.תוצאה חיובית מצביעה על סיכון מוגבר לנגעים טרום סרטניים של רירית הרחם ולסרטן, המצריך בדיקה היסטופתולוגית נוספת של רירית הרחם.להיפך, תוצאות בדיקות שליליות מצביעות על כך שהסיכון לנגעים טרום סרטניים של רירית הרחם ולסרטן נמוך, אך לא ניתן לשלול לחלוטין את הסיכון.האבחנה הסופית צריכה להתבסס על תוצאות בדיקה היסטופתולוגית של רירית הרחם.PCDHGB7 הוא חבר באשכול הגנים γ של משפחת הפרוטוקדהרין.נמצא כי פרוטוקדרין מווסת תהליכים ביולוגיים כגון שגשוג תאים, מחזור תאים, אפופטוזיס, פלישה, הגירה ואוטופגיה של תאי גידול דרך מסלולי איתות שונים, והשתקת הגנים שלו הנגרמת על ידי היפר-מתילציה של אזור הפרומטור קשורה קשר הדוק להתרחשות ולהתפתחות. של סוגי סרטן רבים.דווח כי היפרמתילציה של PCDHGB7 קשורה למגוון גידולים, כגון לימפומה שאינה הודג'קין, סרטן שד, סרטן צוואר הרחם, סרטן רירית הרחם וסרטן שלפוחית השתן.
עיקרון זיהוי
ערכה זו מכילה מגיב למיצוי חומצת גרעין ומגיב לזיהוי PCR.חומצת גרעין מופקת בשיטה מבוססת חרוזים מגנטיים.ערכה זו מבוססת על העיקרון של שיטת PCR כמותית פלואורסצנטית, תוך שימוש בתגובת PCR בזמן אמת ספציפית למתילציה לניתוח תבנית DNA, ובמקביל לזהות את אתרי ה-CpG של הגן PCDHGB7 וסמן בקרת האיכות של שברי הגן הפנימיים G1 ו-G2.רמת המתילציה של PCDHGB7 בדגימה, או ערך Me, מחושבת לפי ערך Ct של הגברת DNA המתיל בגן PCDHGB7 וערך Ct של ההפניה.מצב ה-PCDHGB7 היפר-מתילציה של הגן חיובי או שלילי נקבע בהתאם לערך Me.
תרחישי יישום
הקרנה מוקדמת
אנשים בריאים
הערכת סיכון לסרטן
קבוצות בסיכון גבוה (אנשים עם דימום נרתיקי חריג לאחר גיל המעבר, עיבוי רירית הרחם וכו')
ניטור הישנות
אוכלוסיה פרוגנוסטית
משמעות קלינית
בדיקה מוקדמת לאוכלוסייה בריאה:סרטן רירית הרחם ונגעים טרום סרטניים ניתן לסנן במדויק;
הערכת סיכונים לאוכלוסיה בסיכון גבוה:הערכת סיכונים יכולה להתבצע עבור אנשים עם דימום נרתיקי חריג ועיבוי רירית הרחם לאחר גיל המעבר כדי לסייע באבחון קליני;
ניטור הישנות אוכלוסייה פרוגנוסטי:ניתן לבצע ניטור הישנות אוכלוסיה לאחר הניתוח כדי למנוע עיכובים בטיפול הנגרמים עקב הישנות.
אוסף דוגמאות
שיטת דגימה: הנח את דגימת צוואר הרחם החד פעמית על מערכת הצוואר, שפשף בעדינות את מברשת צוואר הרחם וסובב 4-5 פעמים עם כיוון השעון, הסר באיטיות את מברשת צוואר הרחם, הכנס אותה לתמיסה לשימור תאים ותווית אותה לבדיקה הבאה.
שימור דגימות:ניתן לאחסן דגימות בטמפרטורת החדר עד 14 ימים, בטמפרטורה של 2-8 ℃ עד חודשיים, וב-20±5 ℃ עד 24 חודשים.
תהליך זיהוי: 3 שעות (ללא תהליך ידני)
ערכות זיהוי מתילציה של TAGMe DNA (qPCR) לסרטן רירית הרחם
יישום קליני | אבחון עזר קליני של קרצינומה של רירית הרחם |
גן איתור | PCDHGB7 |
סוג דגימה | דגימות צוואר הרחם נשיות |
שיטת בדיקה | טכנולוגיית PCR כמותית פלואורסצנטית |
דגמים ישימים | ABI7500 |
מפרט אריזה | 48 מבחנים/ערכה |
תנאי אחסון | יש לאחסן את ערכה A בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס יש לאחסן את ערכה B ב-20±5℃ תקף עד 12 חודשים. |
עלינו
ל- Epiprobe בניית תשתית מקיפה: מרכז הייצור של GMP משתרע על שטח של 2200 מ"ר, ומתחזקים מערכת ניהול איכות ISO13485, העומדת בדרישות הייצור של כל סוגי מוצרי ריאגנטים לבדיקות גנטיות;המעבדה הרפואית משתרעת על שטח של 5400 מ"ר ויש לה את היכולת לבצע עסקי גילוי מתילציה של סרטן כמעבדה רפואית מוסמכת של צד שלישי.חוץ מזה, יש לנו שלושה מוצרים שקיבלו אישור CE, המכסים סרטן צוואר הרחם, סרטן רירית הרחם וגילוי הקשור לסרטן אורותל.
ניתן להשתמש בטכנולוגיה המולקולרית של Epiprobe לאיתור סרטן מוקדם, אבחון עזר, הערכה לפני ניתוח ואחרי ניתוח, ניטור החזרה, העוברת לאורך כל התהליך של אבחון וטיפול בסרטן, ומספקת פתרונות טובים יותר לרופאים ולמטופלים.