ערכות זיהוי מתילציה של TAGMe DNA (qPCR) לסרטן אורותלי
תכונות מוצר
דיוק
אושרה מעל 3500 דגימות קליניות במחקרים רב-מרכזיים כפול-סמיות, למוצר יש סגוליות של 92.7% ורגישות של 82.1%.
נוֹחַ
ניתן להשלים את טכנולוגיית זיהוי המתילציה המקורית של Me-qPCR בשלב אחד תוך 3 שעות ללא שינוי ביסולפיט.
לא פולשני
נדרשים רק 30 מ"ל של דגימת שתן כדי לזהות 3 סוגי סרטן, כולל סרטן אגן הכליה, סרטן השופכה, סרטן שלפוחית השתן בו זמנית.
תרחישי יישום
אבחון עזר
אוכלוסיה הסובלת מהמטוריה ללא כאבים/ חשודים כסובלת מהאורותל (סרטן השופכן/סרטן אגן הכליה)
הערכת סיכון לסרטן
אוכלוסיה הדורשת ניתוח/כימותרפיה עם קרצינומה אורותלית;
ניטור הישנות
אוכלוסייה לאחר ניתוח עם קרצינומה של אורותל
שימוש מיועד
ערכה זו משמשת לזיהוי איכותני במבחנה של היפר-מתילציה של הגן Urothelial Carcinoma(UC) בדגימות urothelial.תוצאה חיובית מצביעה על סיכון מוגבר ל-UC, המצריך ציסטוסקופ נוסף ו/או בדיקה היסטופתולוגית.להיפך, תוצאות בדיקות שליליות מצביעות על כך שהסיכון ל-UC נמוך, אך לא ניתן לשלול לחלוטין את הסיכון.האבחנה הסופית צריכה להתבסס על ציסטוסקופ ו/או תוצאות היסטופתולוגיות.
עיקרון זיהוי
ערכה זו מכילה מגיב למיצוי חומצת גרעין ומגיב לזיהוי PCR.חומצת גרעין מופקת בשיטה מבוססת חרוזים מגנטיים.ערכה זו מבוססת על העיקרון של שיטת PCR כמותית פלואורסצנטית, תוך שימוש בתגובת PCR בזמן אמת ספציפית למתילציה כדי לנתח את ה-DNA של תבנית, ובו זמנית לזהות את אתרי ה-CpG של הגן UC וסמן בקרת האיכות של שברי הגנים הפנימיים G1 ו-G2.רמת המתילציה של הגן UC, המכונה ערך Me, מחושבת על פי ערך Ct של הגברת DNA המתיל של גן UC וערך Ct של ההפניה.מצב ה-Hypermethylation של גן UC חיובי או שלילי נקבע בהתאם לערך Me.
ערכות זיהוי מתילציה של DNA (qPCR) לסרטן אורותלי
| יישום קליני | אבחון עזר קליני של סרטן urothelial;הערכת יעילות טיפול בניתוח/כימותרפיה;ניטור הישנות לאחר הניתוח |
| גן איתור | UC |
| סוג דגימה | דגימת תא פילינג בשתן (משקעי שתן) |
| שיטת בדיקה | טכנולוגיית PCR כמותית פלואורסצנטית |
| דגמים ישימים | ABI7500 |
| מפרט אריזה | 48 מבחנים/ערכה |
| תנאי אחסון | יש לאחסן את ערכה A בטמפרטורה של 2-30 ℃ יש לאחסן את ערכה B ב-20±5℃ תקף עד 12 חודשים. |
